RMC-6236(Daraxonrasib/Rasonque)應該與甚麼藥聯合?從研究設計、劑量到目前證據一文看懂

RMC-6236(Daraxonrasib/Rasonque)應該與甚麼藥聯合?從研究設計、劑量到目前證據一文看懂

RMC-6236 是 Daraxonrasib 的研究代號。2026年,美國 FDA 批准 Daraxonrasib,商品名為 Rasonque,用於部分轉移性胰腺癌成人患者。

FDA 目前批准的是甚麼?

美國 FDA 在2026年8月26日宣布批准 Rasonque,用於:

已接受至少一種全身治療的轉移性胰腺腺癌成人患者;或

不適合接受多藥聯合全身治療的成人患者。

FDA 公告指出,Rasonque 是每日一次的口服藥物。

在支持 FDA 批准的 RASolute 302 研究中,500名曾接受治療的轉移性胰腺癌患者被隨機分配接受 Daraxonrasib 或醫生選擇的化療。研究中,Daraxonrasib 組的中位總生存期為13.2個月,而化療組為6.7個月。

研究中的單藥劑量

在 RASolute 302 Phase 3 研究中,Daraxonrasib 使用的研究劑量為:

300 mg,每日一次,口服

NEJM 發表的早期研究曾評估10至400 mg、每日一次的不同劑量;300 mg 後來被選作 Phase 3 研究劑量。

要留意,這是研究及批准依據中的劑量資料,不代表任何患者都可以自行使用。實際處方、減量、停藥及副作用處理,必須按照最新正式產品標籤及醫生指示。

不過,患者及家屬在閱讀相關資訊時,經常會遇到另一個問題:

Daraxonrasib 應該與甚麼藥聯合,效果才會更好?

Daraxonrasib 加 GnP:目前最值得關注的胰腺癌聯合方案

在 RMC-GI-102 研究中,研究人員評估 Daraxonrasib 加上 GnP 化療,用於未接受一線治療的轉移性胰腺癌患者。

GnP 包括:

  • Gemcitabine:1,000 mg/m²
  • nab-paclitaxel:125 mg/m²

研究中的給藥方式為:

  • Daraxonrasib:200 mg,每日一次
  • GnP:每28日週期的第1日及第15日給藥

在截至2025年12月1日的資料中,這組研究包括40名患者。報告列出的初步結果包括:

  • 客觀緩解率(ORR):58%
  • 疾病控制率(DCR):90%
  • 6個月無惡化存活率(PFS):84%
  • 6個月總生存率(OS):90%

Daraxonrasib 加 Zoldonrasib 是否更強?

Zoldonrasib 的研究代號是 RMC-9805,主要針對 KRAS G12D。

Daraxonrasib 則是 RAS(ON) 多選擇性抑制劑。

兩者聯合的概念,是嘗試從不同方式壓制 RAS 訊號,尤其針對 KRAS G12D 腫瘤。不過,目前相關研究仍屬 Phase 1/1b,主要目的包括:

  • 安全性
  • 耐受性
  • 藥物在體內的濃度變化
  • 劑量探索
  • 初步抗腫瘤活性

其他正在研究的聯合方向

公開試驗及公司資料亦提到其他探索性組合,包括:

  • Daraxonrasib 加 Elironrasib(RMC-6291)
  • Daraxonrasib 加 TNG462/Vopimetostat
  • Daraxonrasib 加 Pembrolizumab
  • Daraxonrasib 加其他標準化療
  • Daraxonrasib 加其他 RAS(ON) 抑制劑

這些研究並不全部針對胰腺癌,有些主要在肺癌、結直腸癌或其他 RAS 變異腫瘤中進行。

原始文件及官方資料

https://www.revmed.com/wp-content/uploads/2026/04/Daraxonrasib-plus-Chemotherapy-CT-as-First-Line-1L-Treatment-for-Patients-Pts-with-Metastatic-Pancreatic-Adenocarcinoma-mPDAC.pdf

Back to blog

Leave a comment